滁州美臣医药有限公司销售劣药复方枇杷止咳颗粒案

当事人：滁州美臣医药有限公司  

地址（住址）：滁州市城东工业园何郢路168号            

法定代表人：房洪芳           性别：女   

接合肥市食品药品监督管理局合食药稽函[2018]151号《关于安徽九州通医药有限公司销售药品线索移送函》，显示福建省泉州罗裳山制药厂生产的批号：160101的劣药复方枇杷止咳颗粒流入我市辖区企业滁州美臣医药有限公司。2018年5月4日，我局执法人员依法对你公司经营药品情况进行了现场检查。经查，你公司阴凉综合库内未见库存有泉州罗裳山制药厂生产的复方枇杷止咳颗粒。经核实，你公司经营过该品种药品4个批次，都是一种规格：10g*10袋/盒，福建省泉州罗裳山制药厂生产。具体情况如下：

1、你公司从安徽九州通医药有限公司共购进820盒复方枇杷止咳颗粒，分别是：2015年12月29日购进复方枇杷止咳颗粒（批号：151103）300盒，2015年12月31日入库；2016年3月9日购进复方枇杷止咳颗粒（批号：160101）70盒，2016年3月11日入库；2016年3月18日购进复方枇杷止咳颗粒（批号：160101）150盒，2016年3月22日入库；2016年5月26日购进复方枇杷止咳颗粒（批号：160101）300盒，2016年5月28日入库。

2、你公司从安徽华源医药股份有限公司共购进300盒复方枇杷止咳颗粒，分别是：2016年3月18日购进复方枇杷止咳颗粒（批号：151201）150盒，2016年3月26日入库；2016年4月16日购进复方枇杷止咳颗粒（批号：160205）150盒，2016年4月22日入库。

以上药品进价都是******元/盒，采购总数是1120盒，采购总价是******元，4个批次的复方枇杷止咳颗粒已全部销售完，销售价从1元/盒--4元/盒不等，销售到合法的零售药店和医疗机构，批号：151103复方枇杷止咳颗粒共销售了******元；批号：160101复方枇杷止咳颗粒共销售了******元；批号：151201复方枇杷止咳颗粒共销售了******元；批号：160205复方枇杷止咳颗粒共销售了******元。以上药品总销售金额为******元。

你公司对上述批号的复方枇杷止咳颗粒被泉州市食品药品监督管理局认定按劣药论处无异议。你公司现场提供了购进随货同行单、验收入库单、销售清单、生产厂家资质、药品批发经营企业资质、厂家检验报告等材料，以证明其履行相关责任和义务。你公司决定收回上述药品，但由于时间过长，各下游经销商已全部销售完，已无法收回。

证据材料：现场检查笔录1份、询问调查笔录1份、委托书、营业执照、法人代表人身份证、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、委托人身份证、药品生产厂家、批发企业的相关资质和药品出厂检验报告、相关进货单据及验收入库单、销售价格汇总流向表、销售清单、《泉州市食品药品监督管理局关于福建省泉州罗裳山制药厂违规生产的复方枇杷止咳颗粒按劣药论处的认定意见》复印件。

本局认为：你公司销售劣药复方枇杷止咳颗粒的行为，违反了《药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”第三款第六项“有下列情形之一的药品，按劣药论处:（六）其他不符合药品标准规定的。”鉴于你公司经营该劣药时履行了相关法定义务，从合法药品批发企业进货，进行索证索票验收工作，销售流向合法可追溯，有充分证据证明你不知道所销售的药品是劣药，依据《药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”的规定给予行政处罚。

我局于2018年7月13日向你公司下达（滁）食药监药罚告[2018]8号《行政处罚事先告知书》，你公司未提出陈述申辩。

综上所述，本局决定给予你公司以下行政处罚：

没收违法所得******元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内到滁州市食品药品稽查支队办公室领取《一般缴款书》后将罚没款缴到指定银行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向安徽省食品药品监督管理局或者英国365bet网址申请行政复议，也可以于6个月内依法向滁州市南谯区人民法院提起行政诉讼。

2018年7月17日